{"id":53745,"date":"2022-03-15T07:57:39","date_gmt":"2022-03-15T07:57:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.naturando.it\/?post_type=newsprivate&#038;p=53745"},"modified":"2022-09-08T07:00:49","modified_gmt":"2022-09-08T07:00:49","slug":"il-caso-normativo-europeo-la-monacolina-k","status":"publish","type":"newsprivate","link":"https:\/\/www.naturando.it\/es\/newsprivate\/il-caso-normativo-europeo-la-monacolina-k\/","title":{"rendered":"Il caso normativo europeo: la MONACOLINA K"},"content":{"rendered":"<p>La maggior parte di voi professionisti \u00e8 sicuramente al corrente che la Monacolina K sar\u00e0 coinvolta da un nuovo regolamento europeo; ma l\u2019origine di questo regolamento e le sue conseguenze per il mondo degli integratori forse necessitano di un chiarimento.<\/p>\n<h3><span style=\"color: #339966;\"><strong>Il nuovo regolamento europeo: cosa preveder\u00e0<\/strong><\/span><\/h3>\n<p>ll regolamento proposto dalla Commissione europea attualmente \u00e8 ancora sotto analisi da parte del Parlamento Europeo. Di seguito quello che prevede, per gli integratori, la bozza del regolamento:<\/p>\n<ul>\n<li>L\u2019<strong>apporto massimo di Monacoline totali giornaliere deve essere inferiore a 3 mg<\/strong>. In etichetta va indicato di non assumere pi\u00f9 di 3 mg di Monacoline da Riso rosso al giorno.<\/li>\n<li>In etichetta <strong>vanno aggiunte le seguenti avvertenze: <\/strong>\n<ul>\n<li>L\u2019integratore <strong>non deve essere assunto da donne in gravidanza, in allattamento, ragazzi sotto i 18 anni di et\u00e0 e adulti oltre i 70 anni di et\u00e0<\/strong>;<\/li>\n<li>Consultare il medico se si verificano problemi di salute a seguito del consumo del prodotto;<\/li>\n<li>Non consumare l\u2019integratore se si stanno assumendo farmaci per ridurre il colesterolo o altri prodotti a base di Riso rosso fermentato;<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Inoltre anche questi bassi dosaggi <strong>verranno monitorati per altri 4 anni, <\/strong>tempo in cui la Commisione europea li sottoporr\u00e0 a una nuova valutazione di sicurezza e definir\u00e0 se sono sicuri per il consumatore.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Si noti che <strong>le restrizioni si applicano alle Monacoline totali e non solo alla Monacolina K<\/strong>. Negli estratti di riso rosso fermentato <strong>sono stati riscontrati almeno 10 tipi di Monacoline diverse<\/strong>, ovvero molecole con una struttura simile alla Monacolina K e il medesimo meccanismo d\u2019azione. Si distinguono <strong>Monacoline primarie<\/strong>, pi\u00f9 attive nel bloccare l\u2019enzima target, tra cui la Monacolina K e <strong>Monacoline secondarie<\/strong>, dotate di attivit\u00e0 inferiore.<\/p>\n<h3><strong><span style=\"color: #339966;\">Cos\u2019\u00e8 successo in Europa, ve lo riassumiamo noi<\/span>\u00a0 <\/strong><\/h3>\n<p>Rivediamo i passaggi salienti che hanno caratterizzato il <strong>lungo iter regolatorio<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>2013: l\u2019EFSA (Autorit\u00e0 Europea per la Sicurezza Alimentare) stabilisce che<strong> solo dosaggi di 10 mg\u00a0 die di Monacolina K sono in grado di mantenere i normali livelli di Colesterolo nel sangue<\/strong>; dosaggi inferiori non possono vantare tale azione.<\/li>\n<li>2018: La commissione UE chiede all\u2019EFSA di effettuare una valutazione sulla sicurezza della Monacolina K (attiva l\u2019articolo 8 del Reg. 1925\/2006, leggi l\u2019<a href=\"https:\/\/www.naturando.it\/es\/newsprivate\/integratori-alimentari-e-legislazione-cosa-sta-succedendo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">articolo<\/a> per approfondimenti).<\/li>\n<li>Giugno 2018: EFSA <strong>dichiara di non poter stabilire un livello di assunzione senza rischi per la salute<\/strong>. Diversi paesi europei contestano questi risultati riportando dati di sicurezza a supporto.<\/li>\n<li>2020-2022: Dopo accesi dibatti a livello europeo la Commissione europea <strong>redige la prima proposta di regolamento<\/strong>. Dobbiamo per\u00f2 aspettare fino al 2022 per la bozza definitiva che viene sottoposta al Parlamento Europeo per l\u2019ultima valutazione.<\/li>\n<li>3 maggio 2022: data entro cui il Parlamento Europeo deve esaminare la proposta.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Se nessuna delle Istituzioni si oppone,<\/strong> <strong>entro il 3 maggio 2022, prorogabile al massimo fino al 3 giugno 2022, la Commissione adotter\u00e0 il Regolamento<\/strong>, che sar\u00e0 poi pubblicato nella Gazzetta Ufficiale ed entrer\u00e0 in vigore il 20\u00b0 giorno successivo alla sua pubblicazione.<\/p>\n<h3><span style=\"color: #339966;\"><strong>Quali sono i rischi per la Monacolina K?<\/strong><\/span><\/h3>\n<p>La prima grossa considerazione dell\u2019EFSA \u00e8 che <strong>la Monacolina K \u00e8 chimicamente identica alla lovastatina<\/strong>. Di conseguenza l\u2019esposizione alla Monacolina K, da riso rosso fermentato, <strong>potrebbe causare effetti avversi simili a quelli della Lovastatina<\/strong>, principalmente a livello del sistema muscolo-scheletrico, caratterizzati da <strong>dolori e\/o crampi ai muscoli<\/strong>. Altri effetti avversi, meno comuni, coinvolgono invece il fegato e il tratto gastrointestinale.<\/p>\n<p>Se per i farmaci sono accettati degli effetti collaterali, nel caso degli integratori alimentari no, in quanto non devono presentare alcun dubbio di rischio per la salute della popolazione, \u00e8 da questo presupposto che ha avuto origine quanto descritto.<\/p>\n<h3><span style=\"color: #339966;\"><strong>Le conseguenze per il mercato e per voi<\/strong><\/span><\/h3>\n<p>Si prevede quindi che il Regolamento sar\u00e0 pubblicato nel secondo trimestre 2022 ed entrer\u00e0 in vigore 20 giorni dopo la sua pubblicazione, ovvero gli integratori con dosaggi maggiori o uguali a 3 mg di Monacolina K\/die non potranno pi\u00f9 essere commercializzati. <strong>Ma cosa succeder\u00e0 invece a quelli ancora in commercio?<\/strong><\/p>\n<p>Il regolamento impone che <strong>integratori non conformi al regolamento debbano essere RITIRATI dal mercato<\/strong>. Ed \u00e8 per questo che, come avrete notato, alcune aziende gi\u00e0 da tempo stanno commercializzando prodotti con dosaggi di monacoline totali inferiori a 3 mg\/dose.<\/p>\n<p>Sorge una domanda importante: <strong>cosa posso fare per tutelare al meglio il mio negozio e i miei clienti?<\/strong><\/p>\n<p>Noi vi consigliamo di:<\/p>\n<ul>\n<li>Iniziare ad <strong>avvisare i vostri consumatori<\/strong> di quanto accaduto, rassicurandoli circa la sicurezza del prodotto che hanno sempre consumato;<\/li>\n<li><strong>Terminare le scorte di integratori contenenti dosi di Monacolina K uguali o superiori a 3 mg\/die<\/strong> e soprattutto evitare di fare scorta di confezioni non conformi al regolamento;<\/li>\n<li>Contattare l\u2019azienda in caso di dubbi, perplessit\u00e0 o chiarimenti;<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span style=\"color: #339966;\">E per quanto riguarda Colesan? <\/span><\/h3>\n<p>Come avrete notato \u00e8 gi\u00e0 conforme al regolamento. Nel prossimo articolo ti spiegheremo come \u00e8 stato modificato e ti riporteremo delle evidenze scientifiche a supporto di tali modifiche!<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>A cura della Dr.ssa Laura Rubini<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h5><em>Materiale informativo riservato al personale sanitario da non divulgare al pubblico. Tutte le immagini e i testi sono di propriet\u00e0 di Naturando. Sono espressamente vietati gli usi anche parziali. Leggere le avvertenze prima di assumere i prodotti. Le informazioni contenute in questo articolo sono puramente informative e non sostituiscono il parere del medico.<\/em><\/h5>\n","protected":false},"featured_media":53750,"template":"","class_list":["post-53745","newsprivate","type-newsprivate","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Il caso normativo europeo: la MONACOLINA K - Naturando srl<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.naturando.it\/es\/newsprivate\/il-caso-normativo-europeo-la-monacolina-k\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Il caso normativo europeo: la MONACOLINA K - Naturando srl\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"La maggior parte di voi professionisti \u00e8 sicuramente al corrente che la Monacolina K sar\u00e0 coinvolta da un nuovo regolamento europeo; ma l\u2019origine di questo regolamento e le sue conseguenze per il mondo degli integratori forse necessitano di&hellip;\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.naturando.it\/es\/newsprivate\/il-caso-normativo-europeo-la-monacolina-k\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Naturando srl\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/naturando.nutraceutici\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-09-08T07:00:49+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.naturando.it\/wp-content\/uploads\/2022\/03\/monacolina.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2292\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"661\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"4 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.naturando.it\\\/es\\\/newsprivate\\\/il-caso-normativo-europeo-la-monacolina-k\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.naturando.it\\\/es\\\/newsprivate\\\/il-caso-normativo-europeo-la-monacolina-k\\\/\",\"name\":\"Il caso normativo europeo: la MONACOLINA K - 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